Preview Resume

เงินเดือนที่ต้องการ

30,000 - 34,000

สถานภาพทางทหาร

- ได้รับการยกเว้น

งานที่ต้องการ

สาขาอาชีพ : กฎหมาย

สาขาอาชีพย่อย : กฎหมาย อื่นๆ

ตำแหน่ง : Regulatory Affairs

สาขาอาชีพ : การผลิต/QA-QC

สาขาอาชีพย่อย : ตรวจสอบคุณภาพ/QC/QA/QM/ISO

ตำแหน่ง : QMS , เจ้าหน้าที่ฝ่ายประกันคุณภาพ

สาขาอาชีพ : การแพทย์

สาขาอาชีพย่อย : เภสัชกรรม

ตำแหน่ง : Regulatory Affairs

ประเภทธุรกิจที่สนใจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์, อุตสาหกรรมเคมี-พลาสติก, อาหาร-เครื่องดื่ม

พื้นที่ที่ต้องการทำงาน : นครปฐม (ทุกเขต), กรุงเทพมหานคร (ทุกเขต)

รูปแบบงาน : งานประจำ

ระยะเวลาเริ่มงาน : มากกว่า 30 วัน

สามารถทำงานในกรุงเทพฯ : ได้

สามารถทำงานในต่างจังหวัด : ได้

ประวัติการศึกษา

มหาวิทยาลัยรามคำแหง

ปีที่จบการศึกษา : 2556

วุฒิการศึกษา : ปริญญาตรี

คณะวิชา : วิทยาศาสตร์

สาขา : ชีววิทยา

เกรด : 3.02

ประวัติการทำงาน/ฝึกงาน

2566

ประเภทธุรกิจ : อาหาร-เครื่องดื่ม

ตำแหน่งงาน : Regulatory Affairs Officer

ระยะเวลา : มีนาคม 2566 ถึง ปัจจุบัน

รายละเอียดงาน :

• ประสานงานกับหน่วยงานที่กำกับดูแลด้านกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของบริษัท ได้แก่ กรมปศุสัตว์, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.), สำนักงานเขตบางแค (กทม.)
• จัดทำเอกสารขออนุญาต/ต่ออายุ/แก้ไขใบอนุญาต สำหรับการนำเข้าและจำหน่ายสินค้า เช่น ใบอนุญาตขายสุรา, ใบอนุญาตสถานที่นำเข้าอาหาร (อ.7), ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์, ใบอนุญาตให้ประกอบกิจการที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพ (กทม.) เป็นต้น
• ดำเนินการยื่นขอเลขสารบบอาหารของผลิตภัณฑ์ที่บริษัทนำเข้า
• ดำเนินการยื่นเอกสารต่อกรมสนับสนุนบริการสุขภาพ ขออนุญาต/ต่ออายุ/แก้ไขใบอนุญาต ของสถานพยาบาล รวมถึงการขอโฆษณาสถานพยาบาล (คลินิก)
• ดำเนินการยื่นเอกสารต่อกรมปศุสัตว์ ขออนุญาต/ต่ออายุ/แก้ไข ใบอนุญาตที่จำเป็นสำหรับการนำเข้าและจำหน่ายสินค้า เช่น ใบอนุญาตรับรองสถานที่พักซากสัตว์ (ตรซ.4), ใบอนุญาตให้ทำการค้าหรือหากำไรซึ่งซากสัตว์, ใบอนุญาตนำเข้าอาหารสัตว์และขายอาหารสัตว์ เป็นต้น
• ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับจากผู้ผลิตหรือจากหน่วยงานตรวจวิเคราะห์อื่นๆ ได้แก่ CERTIFICATE, LICENSE, PRODUCT SPECIFICATION, COA และ TEST REPORT
• จัดทำฉลากอาหาร ตรวจสอบและปรับปรุงให้ถูกต้องตามประกาศ (อย.)
• ทำหน้าที่เป็นประธานทีม HACCP และ DCC เพื่อควบคุมเอกสารระบบคุณภาพของบริษัท และจัดทำเอกสารมาตรฐานการปฏิบัติงาน ปรับปรุงให้ทันสมัย และสอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐาน GHPS, HACCP
• ติดตามกฎระเบียบและข้อบังคับด้านกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของบริษัท
• ให้คำปรึกษากับฝ่ายต่างๆภายในองค์กร เกี่ยวกับกฎระเบียบและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
• สนับสนุนเอกสารคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ให้กับฝ่ายขาย

2558

ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์

ตำแหน่งงาน : พนักงานขึ้นทะเบียนยา

ระยะเวลา : พฤศจิกายน 2558 ถึง กรกฎาคม 2565

รายละเอียดงาน :

• เตรียมเอกสาร ตาม ACTD GUIDELINE สำหรับ
- ยื่นขอขึ้นทะเบียนยาและต่ออายุทะเบียนยา ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) ประเทศไทย
- ยื่นขอขึ้นทะเบียนยาและต่ออายุทะเบียนยา ในต่างประเทศ ได้แก่ เวียดนาม, ฟิลิปปินส์, พม่า, กัมพูชา, ลาว, มาเลเซีย, บรูไน, คอสตาริกา, ปานามา และอิหร่าน เป็นต้น
• เตรียมเอกสารและประสานงานกับคู่ค้าต่างประเทศ เพื่อยื่นขอขึ้นทะเบียนยาและต่ออายุทะเบียนยาสัตว์ในประเทศเวียดนาม
• เตรียมเอกสารตาม ASEAN VARIATION GUIDELINE เพื่อขอแก้ไขทะเบียนตํารับยา (ย. 5) และดำเนินการยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) ไทย และกระทรวงสาธารณสุขต่างประเทศที่มีขึ้นทะเบียนยาไว้
• ดำเนินการยื่นขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (CPP, CFS)
• เตรียมเอกสาร สำหรับการยื่นแข่งขันประมูลยาภายในประเทศและต่างประเทศ
• ตรวจสอบและปรับปรุงฉลากและเอกสารกำกับยา ให้ถูกต้องตามประกาศ (อย.)
• จัดทำเอกสารกำกับยาแบบ SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) และ PATIENT INFORMATION LEAFLET (PIL)
• ดำเนินการยื่นขอรับรองเอกสาร กับทางกระทรวงต่างประเทศ และสถานทูต
• ประสานงานขอข้อมูลกับแผนกต่างๆที่เกี่ยวข้อง (QC, RD) ในการจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยา และตรวจสอบเอกสารให้ถูกต้องและสอดคล้องตามตํารายามาตรฐาน (USP, BP)
• ทำงานร่วมกับฝ่ายส่งออก และประสานงานกับตัวแทนบริษัทคู่ค้าในต่างประเทศ

2556

ประเภทธุรกิจ : การศึกษา

ตำแหน่งงาน : นักวิชาการ

ระยะเวลา : สิงหาคม 2556 ถึง ตุลาคม 2558

รายละเอียดงาน :

1. เป็นวิทยากรให้ความรู้ด้านวิทยาศาสตร์ จัดเตรียมสื่อการสอน และเปิดทำการสอนคลาสเรียนวิทยาศาสตร์ สําหรับนักเรียนระดับชั้นอนุบาล, ระดับชั้นปฐมวัย, ระดับชั้นมัธยมศึกษา และนักเรียนการศึกษานอกระบบ(กศน.)
2. จัดทําสื่อการเรียนรู้ด้านวิทยาศาสตร์ เช่น แผ่นพับ, ใบงาน, สมุดคู่มือการเรียนรู้, แบบทดลองทางวิทยาศาสตร์ เป็นต้น
3. เป็นวิทยากรให้ความรู้และจัดเตรียมกิจกรรม ประจํานิทรรศการของฝ่ายธรรมชาติวิทยา