รายละเอียดงาน

• -ควบคุมระบบ BRCGS, HACCP&GHPs, Halal ให้เป็นไปตามแผนประจำปี
• -รับ Audit จากลูกค้า และ หน่วยงานรับรอง (CB) (external audit)
• -ควบคุมการจัดการเอกสารในระบบคุณภาพ (Document Control)
• -จัดการกับข้อร้องเรียนลูกค้า
• -Traceability & Mock Recall

รายละเอียดงาน

• 1. งานระบบบริหารจัดการคุณภาพ (QMS)
• - ควบคุมระบบ GHPs, Halal ให้เป็นไปตามแผนประจำปี
• - วางแผนและดำเนินกิจกรรมตรวจติดตามภายใน (internal audit)
• - รับ Audit จากลูกค้า และ หน่วยงานรับรอง (CB) (external audit)
• - ควบคุมเอกสารและบันทึกภายใต้ระบบมาตรฐานให้ถูกต้อง ( Document Control)
• - วางแผนทบทวน ทวนสอบ ควบคุมการจัดการเอกสารในระบบคุณภาพให้เป็นปัจจุบันอยู่เสมอ
• - รวบรวมรายงานข้อมูล kpi ทุกแผนก และจัดประชุม kpi ประจำเดือน
• - อบรมให้ความรู้พนักงานเกี่ยวกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของระบบคุณภาพ
• 2. งานด้านข้อกำหนดทางกฎหมาย (Regulatory Affairs)
• - จัดเตรียมเอกสารใช้สำหรับยื่นจดแจ้ง-แก้ไขผลิตภัณฑ์
• - ติดตามสถานะและอัพเดทความคืบหน้าหรือแก้ไขปัญหาที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการยื่นจดแจ้ง
• - การยื่นขอต่อใบอนุญาตผลิตหรือเพิ่มขอบข่ายใบอนุญาตผลิต
• - การขออนุญาต/การรับรองฮาลาล
• - ตรวจสอบ Artwork หรือฉลาก ให้ตรงตามที่อนุมัติตามกฎหมาย (ภาษา ข้อความ รูปภาพ โลโก้)
• - อัพเดตข้อมูลข่าวสาร กฎหมาย จากทางสำนักงานอาหารและยา

รายละเอียดงาน

• - ตรวจรับ/ตรวจสอบ/วิเคราะห์/ควบคุม/ คุณภาพวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ให้สอดคล้องตามมาตรฐานและนโยบายของบริษัทที่กำหนดไว้ - จัดทำบันทึกผลการตรวจสอบ/วิเคราะห์/ควบคุม/ คุณภาพวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ก่อนนำไปใช้ /หรือก่อนส่งมอบผลิตภัณฑ์ให้ลูกค้า - รายงานผลการตรวจสอบประจำวันให้ผู้จัดการฝ่าย QA รับทราบ - ตรวจรับสารเคมี - ควบคุมข้อบกพร่องและแก้ไขปัญหาที่เกิดจากข้อร้องเรียนจากลูกค้าและจากการตรวจสอบสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ (NCR/CAR, PAR) - ติดตามผลการดำเนินการแก้ไข/ป้องกันปัญหา ข้อบกพร่อง (CAR, PAR) และจัดทำบันทึก - รับผิดชอบในการทวนสอบผลการสอบเทียบเครื่องมือวัด - ควบคุม ดูแล จัดเก็บเอกสาร ขึ้นทะเบียนเอกสารตามที่ถูกร้องขอ รวมถึงเรียกคืนและทำลายเอกสารระบบคุณภาพ - ประสานงาน ติดตามเอกสารระบบคุณภาพให้ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน รวมถึงดำเนินการแจกจ่ายเอกสารระบบคุณภาพให้ทุกหน่วยงานในองค์กร - ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารในแต่ละหน่วยงาน และปรับปรุงแก้ไขทะเบียนควบคุมเอกสาร (Document Master List) และทะเบียนผู้ถือครองเอกสาร ให้เป็นปัจจุบัน - จัดทำเอกสารและรายงานการยืนยันความถูกต้องของกระบวนการ (Validation) - ทวนสอบความถูกต้องในการทำงานของผู้ใต้บังคับบัญชา - ปฏิบัติงานร่วมกับผู้จัดการฝ่าย QA จัดทำ ควบคุม ดูแล รับผิดชอบ เอกสารระบบคุณภาพต่างๆ เช่น GMP/GHPs, HACCP, FSSC22000, Halal ที่เกี่ยวข้องกับนโยบายบริษัทรวมถึงปรับปรุงแก้ไขให้ทันสมัยและเป็นปัจจุบันเสมอ - ติดตามการบันทึกนโยบายและวัตถุประสงค์คุณภาพ (KPI) - ติดตามและรายงานเป้าหมายและวัตถุประสงค์คุณภาพ (KPI) ของหน่วยงานต่างๆทุกหน่วยงานในบริษัท - เข้าร่วมและจัดทำรายงานผลการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (Internal Audit) - เข้าร่วมการรับตรวจมาตรฐาน GMP/GHPs, HACCP, FSSC 22000, Halal จากหน่วยงานภายนอกและ จากลูกค้า (External Audit)