2567
ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์
ตำแหน่งงาน : เจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพวัตถุเคมี (QCR)
ระยะเวลา :
เมษายน 2567 ถึง มิถุนายน 2569
รายละเอียดงาน :
• ปฏิบัติการทดสอบยืนยันเอกลักษณ์วัตถุดิบ (Identification) โดยใช้ FTIR (ATR), HPLC, การทดสอบทางเคมี และการตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ ตามมาตรฐานเภสัชตำรับและวิธีทดสอบที่ได้รับอนุมัติ
• ดำเนินการวิเคราะห์ด้วยเครื่องมือ เช่น HPLC, GC, GC-HS, ICP-OES, AAS, UV-Vis spectrophotometer และ Karl Fischer titration ตามวิธีทดสอบที่กำหนด
• ทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพและความร้อน เช่น Loss on Drying (LOD), Residue on Ignition (ROI), การวิเคราะห์ความชื้น และการร่อนตะแกรงเพื่อวิเคราะห์การกระจายขนาดอนุภาค
• ตรวจสอบลักษณะผง ขนาดอนุภาค และลักษณะทางสัณฐานวิทยา (morphology) ด้วยกล้องจุลทรรศน์
• เตรียมสารละลายรีเอเจนต์ สารมาตรฐาน และตัวอย่าง ตาม SOP และขั้นตอนปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการ
• บันทึกและทบทวนผลการวิเคราะห์อย่างถูกต้องตามหลัก GMP และ Good Documentation Practice (GDP)
• รายงานผลที่ผิดปกติหรือผลนอกเกณฑ์ (OOS) ต่อผู้บังคับบัญชา และร่วมสนับสนุนการวิเคราะห์หาสาเหตุ
• ประสานงานด้านการสอบเทียบ (Calibration) และการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) กับผู้ให้บริการ สำหรับเครื่องมือที่รับผิดชอบ
• ดูแลความสะอาดของห้องปฏิบัติการและความพร้อมใช้งานของเครื่องมือก่อนการทดสอบ