2565
ตำแหน่งงาน : เจ้าหน้าที่ประสานงานราการ
ระยะเวลา :
มีนาคม 2565 ถึง ปัจจุบัน
รายละเอียดงาน :
-รับบผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์หรือสินค้าที่ต้องขึ้นทะเบียนตามกฎหมาย -ประสานงาน และติดตามอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงาน อย. คู่ค้า หน่วยงานฝ่ายผลิต หน่วยงาน ควบคุมคุณภาพ เพื่อจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ถูกต้อง ตามเป้าหมายและเวลาที่กําหนด -ดูแลทะเบียนจัดเตรียมเอกสารสำหรับต่ออายุและใบอนุญาตต่างๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์, ยื่นจดแจ้ง-แก้ไขทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด รวมถึงการเปลี่ยนแปลงแก้ไข ปรับปรุงงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆของบริษัท -วางแผนการติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา ดูแลและตรวจสอบความเรียบร้อยของงานใบอนุญาตและทะเบียนยา/เครื่องมือแพทย์ให้อยู่ในหลักเกณฑ์และข้อกําหนดที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบันและนํามาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ -รายงานการนำเข้า-ขายผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ -รายงานสินค้าผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดสรรพสามิต -ดูแลงานโฆษณาสินค้าให้ถูกต้องตามกฎหมาย -ทำการแก้ไขฉลากให้ถูกต้องตามกฎหมาย -ประสานงานกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานราชการต่างๆ รายงานสถานการณ์ขึ้นทะเบียน รวมถึงแจ้งให้ทุกคนที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฏหมาย ประกาศ หรือคําสั่งต่างๆจากทางอย. -ประสานงานรับประกันสินค้า (claim-warranty) ที่นำเข้าจากต่างประเทศ ติดต่อขอการรัประกันสินค้า ส่งสินค้าซ่อม/ส่งคืนต่างประเทศ -ทำการขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์/ขอนำเข้าตามมาตรา 27 เครื่องมือแพทย์