รายละเอียดงาน

• ตรวจสอบคุณภาพทางด้าน Physical และ Assay สําหรับ Raw Materials และผลิตภัณฑ์ ยา (Sterile / Non-sterile / Stability)
• • ใช้เครืองมือวิเคราะห์ เช่น GC, Dissolution, UV-Vis Spectrophotometer, FTIR ในการวิเคราะห์ Rawmaterial ,ยา In Process และ Finish product
• • วิเคราะห์ปริมาณน้ำด้วย Karl Fischer Titration
• • ใช้งาน Automatic Titration และเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ
• • ทดสอบความหนืดของผลิตภัณฑ์ ยานํา ยาครีมและเจล ด้วย Viscosity
• • Swap ห้อง Sterile หลังจากการผลิตยา เพื่อทำมาวิเคราะห์หายาปนเปื้อนหลังจากทำความสะอาด
• • เก็บตัวอย่าง Granule เพือตรวจสอบค่า Friability, Disintegration Time, Moisture Content, Bulk Density และ Tap Density และดูลักษณะทางกายภาพ
• • ตรวจสอบและสั่งซื้อสต็อกสารเคมีและอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ
• ประสานงานกับไลน์ผลิตเพือวางแผนการทดสอบยา และ Raw Materials

รายละเอียดงาน

• วิเคราะห์คุณภาพใน ยา และ Raw material เช่น เชื้อSalmonella spp., Coliform/E.coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus และการตรวจนับ Total Bacteria Count
• • ตรวจสอบประสิทธิภาพฤทธิ์ฆ่าเชื้อในยาครีม (micro Assay)
• • เก็บตัวอย่าง น้ำ DI ในแต่ละจุด เพื่อทำมาวิเคราะห์หา E.coli , Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ก่อนนำไปใช้ในการผลิต
• • จัดทำรายงานประจำวันและประจำสัปดาห์ส่งผู้จัดการ
• • ประสานงานกับฝ่ายผลิต และติดตามแผนการผลิต
• • จัดทำแผนการวิเคราะห์ประจำสัปดาห์
• • เก็บตัวอย่างและทดสอบวัตถุดิบ รวมถึงการทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพและการทดสอบทางจุลชีววิทยา
• • จัดทำข้อกำหนดคุณภาพ (Specifications) และวิธีการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบ (รวมถึงวัตถุดิบใหม่)
• • ประสานงานกับฝ่ายขึ้นทะเบียนยา/กฎระเบียบ (Regulatory Affairs) และติดตามแผนงานที่เกี่ยวข้องกับวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (รวมถึงวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ใหม่)
• • ตรวจสอบสต็อกสารเคมีและเครื่องแก้วภายในห้องปฏิบัติการณ์